内容预览:自2000年4月1日起实施《医疗器械监督管理条例》以后,基层药品监管部门加大了医疗器械研制、生产、使用等环节的整顿与规范,在保证医疗器械安全、有效,保障人体健康和生命安全方面做了大量工作,并取得明显成效。但按高标准来要求,药品监管部门在履行医疗器械监管职责方面仍有许多需要进一步完善的地方,比如,对医疗器械产品的质量监管,由于医疗器械门类多,品种复杂,科学技术含量相当高,一旦缺乏技术支撑,监管工作就很难深入开展下去。因此,如何正确认识和应对医疗器械监管工作中遇到的技术问题,还需要各级药品监管部门密切关注和深入探讨。  ……
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